10种食品添加剂新品种公开征求意见
本报讯 日前从国家食品安全风险评估中心获悉，D-阿洛酮糖-3-差向异构酶和脱氨酶2种食品添加剂新品种、3-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖2种食品营养强化剂新品种、结冷胶等3种扩大使用范围的食品添加剂、2’-岩藻糖基乳糖等3种增补质量规格要求的食品营养强化剂的申请，其安全性和工艺必要性已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见。食品相关产品新品种硫酸钙也同时征求意见。
拟征求意见的食品添加剂新品种解读材料显示，D-阿洛酮糖-3-差向异构酶作为食品工业用酶制剂已列入国家卫生健康委2023年第3号及相关公告。本次征求意见的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶是新生产菌大肠杆菌K-12 MG1655来源的食品工业用酶制剂新品种，主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。经安全性评估，按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）规定的食品工业用加工助剂使用原则，可安全用于食品生产加工过程，其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。美国食品药品监督管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。
脱氨酶作为食品工业用酶制剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）。本次征求意见的脱氨酶是新生产菌鼠灰链霉菌来源的食品工业用酶制剂新品种，主要用于催化5’-腺嘌呤核苷酸（5’-AMP）的水解，如在酵母抽提物的加工工艺中使用。经安全性评估，按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760）规定的食品工业用加工助剂使用原则，可安全用于食品生产加工过程，其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。法国食品安全局、丹麦兽医和食品局、日本厚生劳动省等允许其作为食品工业用酶制剂使用。
3-岩藻糖基乳糖此次申请作为食品营养强化剂新品种。该物质是母乳中一种母乳低聚糖，用作食品营养强化剂。经安全性评估，其在所申报食品类别中可以安全使用，使用量、使用范围及质量规格要求按照国家食品安全风险评估中心《关于公开征求氨肽酶等8种食品添加剂新品种意见》中食品营养强化剂3-岩藻糖基乳糖的征求意见稿内容执行（附录C用于生产3-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外），该营养强化剂新品种的生产菌为大肠杆菌BL21（DE3）。美国食品药品监督管理局、欧盟委员会等允许其用于婴幼儿配方食品等食品类别。
乳糖-N-四糖此次申请作为食品营养强化剂新品种。该物质是母乳中一种母乳低聚糖，用作食品营养强化剂。经安全性评估，其在所申报食品类别中可以安全使用，使用量、使用范围及质量规格要求按照国家食品安全风险评估中心《关于公开征求氨肽酶等8种食品添加剂新品种意见》中食品营养强化剂乳糖-N-四糖的征求意见稿内容执行（附录C用于生产乳糖-N-四糖的生产菌信息除外），该营养强化剂新品种的生产菌为大肠杆菌BL21（DE3）。美国食品药品监督管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于婴幼儿配方食品等食品类别。
结冷胶作为增稠剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于调制乳、调制稀奶油、冷冻饮品、焙烤食品等食品类别，此次申请扩大使用范围用于稀奶油（食品类别 01.05.01）。经安全性评估，结冷胶在稀奶油中可以安全使用，其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 结冷胶》（GB 25535）。国际食品法典委员会、美国食品药品监督管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局、日本厚生劳动省等允许其作为增稠剂用于稀奶油。
膨润土作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760），作为吸附剂、助滤剂、澄清剂、脱色剂用于葡萄酒、果酒、果蔬汁、固体饮料等的加工工艺，此次申请扩大使用范围，作为澄清剂用于淀粉糖（仅限抗性糊精）加工工艺，发挥澄清作用。经安全性评估，膨润土在淀粉糖（仅限抗性糊精）加工工艺中可以安全使用，其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 膨润土》（GB 1886.63）。美国食品药品监督管理局、澳大利亚和新西兰食品标准局、法国食品安全局等允许其用于抗性糊精加工工艺。
酪蛋白磷酸肽作为营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳、风味发酵乳、饮料类等食品类别。此次申请扩大使用范围用于调制乳粉（食品类别 01.03.02.01），使用量≤12.8克/千克和运动营养食品（食品类别 13.05），使用量≤1.6克/千克，增加食品中酪蛋白磷酸肽的含量。经安全性评估，酪蛋白磷酸肽在调制乳粉和运动营养食品中可以安全使用，其质量规格执行《食品安全国家标准 食品营养强化剂 酪蛋白磷酸肽》（GB 31617）。美国食品药品监督管理局、欧盟委员会等允许其用于食品。
2’-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委2023年第8号及相关公告，允许用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。此次征求意见的2’-岩藻糖基乳糖是新生产菌大肠杆菌BL21（DE3）和乳酸克鲁维酵母DSM70799来源的营养强化剂新品种。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖，用作食品营养强化剂。经安全性评估，其生产菌生产的2’-岩藻糖基乳糖按照相关公告中使用范围及用量可以安全使用，其质量规格按照征求意见稿的相关要求执行。美国食品药品监督管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。
乳糖-N-新四糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委2023年第8号及相关公告，允许用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。此次征求意见的乳糖-N-新四糖是新生产菌大肠杆菌K-12 MG1655来源的营养强化剂新品种。该物质作为食品营养强化剂，是母乳中一种主要的母乳低聚糖。经安全性评估，该生产菌生产的乳糖-N-新四糖按照相关公告中使用范围及用量可以安全使用，其质量规格按照征求意见稿的相关要求执行。美国食品药品监督管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-新四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。
甜菊糖苷（酶转化法）作为甜味剂已列入2024年第2号公告及相关公告，其使用范围和使用量执行GB2760及相关公告中已批准甜菊糖苷的规定。该质量规格要求适用于以甜叶菊叶来源的瑞鲍迪苷A为原料，通过尿苷二磷酸糖基转移酶和蔗糖合成酶级联反应高效催化后，再经精制、提纯而得的食品添加剂甜菊糖苷（酶转化法）。糖苷包括瑞鲍迪苷M2（主要成分）和少量瑞鲍迪苷D2、瑞鲍迪苷D、瑞鲍迪苷M8、瑞鲍迪苷A及瑞鲍迪苷B。甜菊糖苷（酶转化法）的生产菌大肠杆菌Rosetta（DE3）应经过安全性评估并符合附录C的要求。甜菊糖苷（酶转化法）在已批准食品类别中可以安全使用，其质量规格按照征求意见稿的相关要求执行。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-4毫克/千克体重（以甜菊醇当量计），国际食品法典委员会、美国食品药品监督管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许甜菊糖苷（酶转化法）作为甜味剂用于多种食品类别。
《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准硫酸钙质作为添加剂用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚酰胺（PA）等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至聚乳酸（PLA）塑料材料及制品。该物质作为添加剂能够提高PLA塑料材料及制品的力学性能。经安全性评估，添加了硫酸钙的一次性使用的PLA塑料材料及制品，在使用温度不超过70℃、时间不超过2小时的情形下可安全使用；鉴于硫酸钙用于婴幼儿人群的安全性资料不足，基于风险预防的原则，限制该类材料用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。上述限制使用要求应按GB 4806.1的规定进行标示。美国食品药品监督管理局将该物质列为“一般认为安全的物质”；欧盟委员会和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。
（杨晓晶）